.jpg)
Vía ADN Diario.-
Escepticismo, cautela, falta de pruebas. El anuncio de Moscú encendió todo tipo de luces rojas.
¿Buenas noticias o peligro en camino? Sólo el martes, Rusia ocupó el primer lugar en el todavía vacío podio de los ganadores de la carrera para desarrollar una vacuna contra el coronavirus. La primera advertencia vino de la OMS, que pidió “precaución”.
El progreso de Rusia también se encontró con el escepticismo de las autoridades sanitarias y los medios de comunicación en los Estados Unidos y Europa.
Rusia, bajo la orden explícita de Vladimir Putin, pidió una aceleración de todos los pasos o fases para alcanzar la vacuna y obtener el oro. La OMS lo vio con sospecha y recordó el martes que la “precalificación” y homologación de una vacuna está sujeta a “procedimientos estrictos”.
El New York Times escribió el martes que la carrera de Rusia por una vacuna ya ha despertado la preocupación internacional de que Moscú está recortando las pruebas para ganar puntos políticos y de propaganda. También recordó que la OMS ya había advertido a Rusia la semana pasada de que no se desviara de los métodos habituales de ensayo de una vacuna en cuanto a su seguridad y eficacia.
Las vacunas
Suelen pasar por tres etapas de pruebas en humanos antes de que se apruebe su uso generalizado. En las dos primeras etapas, la vacuna se prueba en grupos relativamente pequeños de personas para determinar si causa daño y estimula el sistema inmunológico. Rusia hizo esto en un grupo de 38 personas, incluyendo a la hija del Presidente.
La fase final, conocida como Fase 3, compara la vacuna con un placebo en miles de personas. Esto es exactamente lo que otros países están haciendo con una población de hasta 30.000 personas por vacuna.
Esta última fase es la única manera de saber con certeza estadística si una vacuna previene la infección.
El organismo científico ruso que desarrolló la vacuna, el Instituto Gamaleya, aún no ha realizado ensayos de fase 3 con decenas de miles de voluntarios en pruebas altamente controladas, procedimiento considerado como la única forma de garantizar que una vacuna sea verdaderamente segura y eficaz.
La vacuna rusa utiliza dos cepas del adenovirus que normalmente causan resfriados leves en los humanos. Se modifican genéticamente para que las células infectadas produzcan proteínas de la punta del nuevo coronavirus.
El Ministro de Salud ruso Mikhail Murashko ha declarado que el país comenzará una campaña de vacunación masiva en otoño, y ha dicho que empezará el martes con los profesores y el personal médico antes de fin de mes.
El Ministerio de Salud de Rusia no ha respondido a las detalladas preguntas escritas en el New York Times de la semana pasada sobre los ensayos con humanos y la investigación de los efectos secundarios potencialmente dañinos.
El periódico The Guardian pregunta en la portada de su página web si la vacuna llamada Sputnik V funcionará y si es segura.
En medio del deseo global de volver a la normalidad prepandémica, cualquier vacuna puede parecer una luz al final del túnel, pero lo es, pregunta The Guardian. Añade: “El progreso de la vacuna rusa, sea cual sea su promesa real, está marcado por una opacidad inquietante y problemas éticos.
Las pruebas con voluntarios, incluso en el ejército, también plantearon cuestiones éticas, según el Guardian. Se habría presionado a algunos militares para que participaran, o se habrían sentido presionados para no describir los efectos secundarios porque las reacciones de los militares y los civiles eran diferentes.
El problema ahora es continuar con la producción en masa sin haber completado la fase 3 de los ensayos.
Quizás lo peor de todo”, dice el Guardian, “es que a pesar de las sugerencias de lo contrario, se sabe poco sobre la utilidad de esta vacuna.
Los funcionarios rusos han expresado la esperanza de que la respuesta de anticuerpos que produce pueda durar hasta dos años, aunque no hay pruebas sólidas que lo apoyen.
Una mala vacuna podría tener efectos contraproducentes en la población, que entonces dudará en probar otra vacuna, que le seguirá.
Una vacuna deficiente, lejos de ayudar, podría en última instancia conducir a una mayor reticencia del público a probar más tarde vacunas que sean realmente eficaces, sugiere Matthew Schmidt, un experto en Rusia de la Universidad de New Haven, quien es citado en The Guardian.
“Mi temor es que Putin acaba de reducir el número de personas que están dispuestas a ser vacunadas, aquí también. El fraude en el proceso científico está dañando la percepción de la seguridad de la vacuna en todas partes”.
En una declaración de su corresponsal médico, la BBC de Londres expresó la opinión de que la vacuna de Rusia no puede ser verificada.
Fergus Walsh argumenta que el Instituto Gamaleya de Moscú, a diferencia de otros grupos, no ha publicado datos de seguridad o inmunidad de sus estudios. Esto hace imposible que los científicos independientes hagan una evaluación.
Y concluye: “Una vacuna en desarrollo contra el Covid-19 ha demostrado hasta ahora no ofrecer ninguna protección contra el virus corona. Esta pregunta central permanece sin respuesta”.
Con información del New York Times. BBC News y The Guardian
A.P.
.jpg)
%20(1)%20(1)%20(1)%20(1)%20(1)%20(2).jpg)
